Analyse situationnelle de la pratique des essais cliniques au Bénin : état des lieux et recommandations

Abstract

L’objectif général de cette étude était de faire l’état des lieux sur la pratique des essais cliniques réalisés au Bénin afin de formuler des recommandations. Des entrevues individuelles semi-dirigées ont été réalisées avec les différents acteurs clés impliqués dans la réalisation des essais cliniques. Une revue documentaire a été faite afin de répertorier les textes législatifs et règlementaires encadrant les essais cliniques au Bénin. Nos principaux résultats ont montré que le nombre d’acteurs impliqués dans les essais cliniques est faible ; il n’existe pas de textes législatifs et règlementaires encadrant spécifiquement les essais cliniques ; la règlementation nationale ne précise pas à qui revient le mandat plus global d’autorisation des essais cliniques. La régulation des essais cliniques est au mieux perçue et réduite à la fonction de revue éthique. La surveillance du déroulement des essais est quasi-inexistante.: Cette étude montre la nécessité de renforcer la règlementation en matière d’essais cliniques au Bénin et d’introduire différents modules de recherche clinique dans les curricula des écoles de formation des professionnels de santé afin de promouvoir le développement des essais cliniques.